{"id":301,"date":"2022-10-20T12:09:37","date_gmt":"2022-10-20T11:09:37","guid":{"rendered":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/?p=301"},"modified":"2022-10-20T12:09:39","modified_gmt":"2022-10-20T11:09:39","slug":"dramat-trzech-pacjentek-utrata-wzroku-po-bledach-terapii-komorkami-macierzystymi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/?p=301","title":{"rendered":"Dramat trzech pacjentek – utrata wzroku po b\u0142\u0119dach terapii kom\u00f3rkami macierzystymi"},"content":{"rendered":"\n

Ta g\u0142o\u015bna ju\u017c w \u015brodowisku medycznym sprawa dosadnie obrazuje trzy kwestie: desperacj\u0119 pacjent\u00f3w, rzetelno\u015b\u0107 lekarsk\u0105 (lub jej brak), ale r\u00f3wnie\u017c jako\u015bciow\u0105 tabloidyzacj\u0119 czo\u0142owych medi\u00f3w.

\u017beby \u0142atwiej si\u0119 opowiada\u0142o, zacznijmy od tego, co mogli\u015bcie Pa\u0144stwo przeczyta\u0107 16 marca w „Gazecie Wyborczej” (autor: Wojciech Moskal):<\/a><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Tytu\u0142 tekstu by\u0142 nast\u0119puj\u0105cy: „Kom\u00f3rkami macierzystymi o\u015blepili pacjentki ze zwyrodnieniem plamki\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Pierwszy akapit:<\/p>\n\n\n\n

Do dramatu dosz\u0142o na Florydzie w 2015 r. U trzech kobiet ze zwyrodnieniem plamki oczu w ci\u0105gu tygodnia po „leczeniu” pojawi\u0142y si\u0119 komplikacje – pogorszenie wzroku, odklejenie siatk\u00f3wki i krwotoki. Dzi\u015b wszystkie s\u0105 niewidome.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Reszt\u0119 mo\u017cecie doczyta\u0107 Pa\u0144stwo sami.<\/p>\n\n\n\n

A teraz odpowiedzmy sobie, jak by\u0142o naprawd\u0119.<\/p>\n\n\n\n

Punktem wyj\u015bcia do rozwa\u017ca\u0144 jest choroba, na kt\u00f3r\u0105 cierpi\u0105 wspomniane trzy pacjentki. Zwi\u0105zane z wiekiem zwyrodnienie plamki \u017c\u00f3\u0142tej oka, zwane w skr\u00f3cie AMD, jest chorob\u0105 stopniowo upo\u015bledzaj\u0105c\u0105 zdolno\u015b\u0107 widzenia. W tzw. postaci suchej stopniowo traci si\u0119 ostro\u015b\u0107 w centralnej cz\u0119\u015bci pola widzenia. Zaawansowana posta\u0107 AMD (tzw. mokra) prowadzi do ca\u0142kowitej \u015blepoty. Tych z Pa\u0144stwa, kt\u00f3rzy chcieliby pozna\u0107 wi\u0119cej szczeg\u00f3\u0142\u00f3w, pozwol\u0119 sobie odes\u0142a\u0107 do rzetelnie prowadzonej strony<\/a> stowarzyszenia AMD Retina Polska.<\/p>\n\n\n\n

W pe\u0142ni skutecznego leczenia AMD nie ma. W zaawansowanej postaci mokrej stosuje si\u0119 podawanie do cia\u0142a szklistego (czyli do wn\u0119trza ga\u0142ki ocznej) lek\u00f3w hamuj\u0105cych wytwarzanie patologicznych naczy\u0144 krwiono\u015bnych, b\u0119d\u0105cych czynnikiem bezpo\u015brednio prowadz\u0105cym do \u015blepoty. Leczenia postaci suchej, kt\u00f3re by\u0142oby skuteczne u wi\u0119kszo\u015bci chorych, nie ma.<\/p>\n\n\n\n

Poszukiwania efektywnej terapii trwaj\u0105. Wobec du\u017cej liczby chorych z AMD (co mo\u017ce prze\u0142o\u017cy\u0107 si\u0119 na ekonomiczny sukces skutecznej metody) intensywno\u015b\u0107 prac jest du\u017ca. Jednym z uznanych kierunk\u00f3w s\u0105 pr\u00f3by podawania kom\u00f3rek macierzystych do wn\u0119trza ga\u0142ki ocznej – do cia\u0142a szklistego lub pod siatk\u00f3wk\u0119. W listopadzie 2016 r. zarejestrowanych by\u0142o 13 bada\u0144 klinicznych b\u0119d\u0105cych w toku, dotycz\u0105cych terapii degeneracyjnych chor\u00f3b oczu przy pomocy kom\u00f3rek macierzystych. W\u015br\u00f3d nich by\u0142o badanie, prowadzone w USA, kt\u00f3rego uczestniczkami (a raczej ofiarami) by\u0142y wspomniane trzy pacjentki.<\/p>\n\n\n\n

Wszystkie trzy chorowa\u0142y na AMD, ze znacznym upo\u015bledzeniem jako\u015bci widzenia. Badanie polega\u0142o na podaniu w\u0142asnych kom\u00f3rek macierzystych pacjentki, uzyskanych z jej tkanki t\u0142uszczowej na brzuchu, do obydwu oczu. Zabieg kosztowa\u0142 ka\u017cd\u0105 z nich 5000 dol.<\/p>\n\n\n\n

Zatrzymajmy si\u0119 na chwil\u0119 w tym punkcie.<\/p>\n\n\n\n

Ka\u017cda terapia stosowana u ludzi musi posiada\u0107 rejestracj\u0119 (czyli zosta\u0107 zatwierdzona przez odpowiednie dla danego kraju instytucje) albo mo\u017ce zosta\u0107 zastosowana bez rejestracji, w ramach badania klinicznego. Ka\u017cde badanie kliniczne musi zosta\u0107 zatwierdzone przez komisj\u0119 bioetyczn\u0105. Sprawdza ona metodyk\u0119 badania, a przede wszystkim – czy zagro\u017cenie efektami niepo\u017c\u0105danymi (lub powik\u0142aniami) jest dla uczestnicz\u0105cych w nim chorych znacznie ni\u017csze ni\u017c potencjalne korzy\u015bci zdrowotne. Je\u017celi nie – badanie nie otrzymuje akceptacji i nie mo\u017ce by\u0107 przeprowadzone.<\/p>\n\n\n\n

Nie znalaz\u0142em tego w dost\u0119pnym mi pi\u015bmiennictwie, ale wiele wskazuje, \u017ce badanie, o kt\u00f3rym mowa, nie przesz\u0142o odpowiednich procedur zatwierdzaj\u0105cych. Dlaczego tak przypuszczam? Bo wydaje si\u0119 niemo\u017cliwe, by jakakolwiek komisja etyczna zaakceptowa\u0142a jednoczesne – albo prawie jednoczesne – podanie eksperymentalnego \u015brodka do obydwu oczu. Dobr\u0105 praktyk\u0105 okulistyczn\u0105 jest przeprowadzenie planowego zabiegu na jednym oku, a po uzyskaniu pomy\u015blnych rezultat\u00f3w – ewentualnie na drugim (oczywi\u015bcie je\u017celi jest to potrzebne).<\/p>\n\n\n\n

Co wi\u0119cej – nie do pomy\u015blenia jest, by pacjenci uczestnicz\u0105cy w eksperymentalnym badaniu klinicznym musieli za procedur\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 cz\u0119\u015bci\u0105 badania p\u0142aci\u0107.<\/p>\n\n\n\n

Pomijam ju\u017c, \u017ce kom\u00f3rki macierzyste uzyskane zosta\u0142y z tkanki t\u0142uszczowej brzucha pacjentek, co bardzo odbiega od stosowanych metod. Mo\u017cna by pomy\u015ble\u0107, \u017ce to pionierska odwaga badaczy, jednak odp\u0142atny udzia\u0142 pacjentek w badaniu ka\u017ce przypuszcza\u0107, \u017ce chodzi\u0142o raczej o zwyk\u0142\u0105 pazerno\u015b\u0107 i zwyk\u0142e cwaniactwo.<\/p>\n\n\n\n

Grunt do manipulacji by\u0142 podatny, bo cz\u0142owiek, kt\u00f3ry stopniowo i (wiele na to wskazuje) nieuchronnie traci wzrok, jest zdesperowany. By odwr\u00f3ci\u0107 post\u0119p choroby, sk\u0142onny jest do podj\u0119cia ryzyka, je\u017celi tylko wykonawca b\u0119dzie odpowiednio sprawny marketingowo. W tym przypadku – najwyra\u017aniej by\u0142. W dodatku znaj\u0105c ceny us\u0142ug medycznych w USA, 5000 dol. za pionierski zabieg wydawa\u0107 si\u0119 musia\u0142o znakomit\u0105 okazj\u0105.<\/p>\n\n\n\n

Rezultaty by\u0142y dramatyczne. Jedna kobieta straci\u0142a wzrok ca\u0142kowicie, u dw\u00f3ch nast\u0105pi\u0142o znaczne jego pogorszenie.<\/p>\n\n\n\n

Sprawa jest na tyle powa\u017cna, \u017ce doniesienie na ten temat opublikowa\u0142<\/a> „The New England Journal of Medicine” – jedno z dw\u00f3ch najwa\u017cniejszych (obok „The Lancet”) fachowych pism medycznych na \u015bwiecie. Rzecz sta\u0142a si\u0119 przedmiotem dochodzenia kryminalnego. Badanie znik\u0142o z rejestru na stronie ClinicalTrials.gov.<\/p>\n\n\n\n

Jaka nauka p\u0142ynie z tej historii dla Szanownych Czytelnik\u00f3w? Wieloraka.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Po pierwsze – terapia niezarejestrowana, ale dost\u0119pna w ramach badania klinicznego, nie musi szkodzi\u0107. Wprost przeciwnie – mo\u017ce bardzo pom\u00f3c. Jednak przed podpisaniem zgody na udzia\u0142 w badaniu nale\u017cy koniecznie zapozna\u0107 si\u0119 dok\u0142adnie z jej tre\u015bci\u0105. A zw\u0142aszcza – nale\u017cy upewni\u0107 si\u0119, \u017ce badanie uzyska\u0142o zgod\u0119 komisji bioetycznej. Dotyczy to r\u00f3wnie\u017c terapii chor\u00f3b oczu przy u\u017cyciu kom\u00f3rek macierzystych, kt\u00f3ra naprawd\u0119 wydaje si\u0119 obiecuj\u0105ca, jakkolwiek jednoznacznych dowod\u00f3w jej skuteczno\u015bci nie ma. Same iniekcje do szklistki oka uwa\u017cane s\u0105 za bezpieczne, jakkolwiek – jak ka\u017cdy zabieg – obarczone ryzykiem powik\u0142a\u0144.<\/p>\n\n\n\n

Po drugie – je\u017celi kto\u015b proponuje udzia\u0142 w eksperymentalnej terapii, za kt\u00f3r\u0105 pacjent b\u0119dzie musia\u0142 zap\u0142aci\u0107, nale\u017cy zachowa\u0107 najdalej id\u0105cy sceptycyzm. Niezale\u017cnie od tego, w jak desperackiej sytuacji b\u0119dzie znajdowa\u0142 si\u0119 chory. Prawdopodobie\u0144stwo sukcesu jest minimalne w por\u00f3wnaniu z przewidywanym prawdopodobie\u0144stwem, \u017ce mamy do czynienia z bezwzgl\u0119dnym oszustwem.<\/p>\n\n\n\n

Jest jeszcze „po trzecie”: mi\u0142o by by\u0142o, gdyby pracuj\u0105cy w po\u015bpiechu dziennikarze prasy codziennej i medi\u00f3w elektronicznych, pisz\u0105cy o medycynie, zechcieli po\u015bwi\u0119ci\u0107 trzy minuty na poznanie podstawowej istoty problemu, zanim o nim napisz\u0105. Wszak\u017ce ich rol\u0105 powinno by\u0107, by jak najszerszy kr\u0105g odbiorc\u00f3w ich pracy lepiej zrozumia\u0142 otaczaj\u0105cy nas \u015bwiat.<\/p>\n\n\n\n

19 marca 2017<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ta g\u0142o\u015bna ju\u017c w \u015brodowisku medycznym sprawa dosadnie obrazuje trzy kwestie: desperacj\u0119 pacjent\u00f3w, rzetelno\u015b\u0107 lekarsk\u0105 (lub jej brak), ale r\u00f3wnie\u017c jako\u015bciow\u0105 tabloidyzacj\u0119 czo\u0142owych medi\u00f3w. \u017beby \u0142atwiej si\u0119 opowiada\u0142o, zacznijmy od tego, co mogli\u015bcie Pa\u0144stwo przeczyta\u0107 16 marca w „Gazecie Wyborczej” (autor: Wojciech Moskal):<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[4,15],"tags":[170,171,172,173],"class_list":["post-301","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-medycyna","category-minione-ale-warte-pamieci","tag-amd","tag-etyka-badan-naukowych","tag-komorki-macierzyste","tag-rzetelnosc-mediow"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/301","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=301"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/301\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":302,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/301\/revisions\/302"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=301"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=301"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medycyna-iokolice.blog\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=301"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}